Pentru pacienții care au trecut printr-o operație de îndepărtare a melanomului, teama că boala ar putea reveni este o realitate constantă. O nouă speranță vine însă dintr-un studiu clinic avansat, care a testat o terapie personalizată, menită să ajute sistemul imunitar să lupte mai eficient împotriva celulelor canceroase rămase în corp.
Melanomul este cea mai agresivă formă de cancer de piele, dezvoltarea sa fiind strâns legată de expunerea la soare, în special de arsurile solare suferite în copilărie. Chiar și după ce tumora este complet îndepărtată chirurgical, riscul de reapariție a bolii, mai ales în stadiile avansate, rămâne ridicat.
O abordare nouă, concepută individual
Studiul clinic de Fază 3, denumit INTerpath-001, a evaluat eficiența unui vaccin personalizat pe bază de ARNm, administrat în combinație cu un tratament de imunoterapie cunoscut (KEYTRUDA). Acest „vaccin”, denumit intismeran autogene (sau V940/mRNA-4157), nu este unul preventiv, în sensul clasic. El se administrează pacienților deja diagnosticați și operați, pentru a antrena sistemul imunitar să recunoască și să distrugă celulele canceroase specifice tumorii lor.
Pentru fiecare pacient în parte se produce o versiune unică a terapiei. Procesul începe cu analiza genetică a tumorii care a fost extirpată, identificându-se „amprenta” sa mutațională unică. Pe baza acestei amprente este creat tratamentul cu ARNm, care învață corpul să lupte țintit.
Rezultate promițătoare în studiu
La studiu au participat 1.137 de pacienți cu melanom cutanat cu risc ridicat (stadiile IIB, IIC, III sau IV), cărora li se îndepărtase complet tumora. Rezultatele au arătat că pacienții care au primit combinația de vaccin personalizat și imunoterapie au avut o îmbunătățire „semnificativă statistic și clinic” a supraviețuirii fără recidivă și a supraviețuirii fără metastaze la distanță, în comparație cu cei tratați doar cu imunoterapie. Schema de tratament s-a întins pe durata unui an și a constat în administrarea a până la 9 doze de vaccin, la fiecare trei săptămâni, împreună cu până la 9 cicluri de imunoterapie, la fiecare șase săptămâni.
„Rezultatele de astăzi reprezintă un moment de referință pentru tratamentul adjuvant al melanomului”, a declarat profesor Georgina Long, investigator principal al studiului și director medical al Melanoma Institute Australia. Potrivit acesteia, este primul studiu de Fază 3 care demonstrează că o astfel de terapie personalizată „poate reduce riscul de recurență sau deces”.
Ce urmează pentru această terapie
Dezvoltată de companiile Moderna și Merck, terapia este una adjuvantă, adică vine în completarea intervenției chirurgicale pentru a scădea riscul de revenire a bolii. Datele obținute în studiu sunt considerate suficient de solide pentru a fi prezentate autorităților de reglementare în vederea unei posibile aprobări, conform Revista Ioana. „Timp de mulți ani, ideea de a crea un tratament ARNm conceput special pentru cancerul unui pacient individual a fost o aspirație. Acum ajutăm la transformarea acestei viziuni în realitate”, a afirmat Stéphane Bancel, CEO al Moderna.
Succesul acestei abordări deschide calea către tratamente similare și pentru alte tipuri de cancer. Companiile testează deja tehnologia în cazuri de cancer pulmonar, renal și de vezică urinară. „Aceste prime rezultate de Fază 3 […] consolidează promisiunea unei abordări mai personalizate a tratamentului cancerului”, a adăugat dr. Dean Y. Li, președinte al Merck Research Laboratories.
